招募信息

目前正在进行一项“一项评价人脐带间充质干细胞注射液(IxCell hUC-MSC-P)在结缔组织病相关间质性肺病患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床试验”。本研究评价IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病患者的安全性和耐受性。研究药物IxCell hUC-MSC-P，由申办方上海爱萨尔生物科技有限公司自主研发，是从健康人脐带组织中分离提取的间充质干细胞，用于静脉滴注。已获国家食品药品监督管理总局审评同意开展临床试验（临床试验编号：LC-MSC-ILD21003），并已通过本院伦理委员会的批准。全国计划招募约18例符合研究要求的受试者。

主要入选标准：

1. 年龄18-80岁，性别不限；

2. 根据2013美国风湿病学会及欧洲抗风湿病联盟（ACR/EULAR）标准确诊为系统性硬化症；

3. 一氧化碳弥散量（DLco）为预期的30%~89%，且发现间质性肺病进展；

4. 用力肺活量（Forced Vital Capacity, FVC）大于预期肺活量的40%；

5. 愿意按照方案的要求用药并按时随访检查，同意参加试验，并签署知情同意书。

如果您具备以上条件并有意愿参加本研究，关于本试验的详细情况，可咨询本项目研究的研究医生。