招募信息

目前正在进行一项“评价IxCell hUC-MSC-O治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究”。本研究探索IxCell hUC-MSC-O治疗膝骨关节炎的有效性和安全性。

研究药物IxCell hUC-MSC-O，由申办方上海爱萨尔生物科技有限公司自主研发，是从健康人脐带组织中分离提取的间充质干细胞，用于膝关节腔内注射。已获国家食品药品监督管理总局审评同意开展临床试验（临床试验编号：LC-MSCOA23001），并已通过本院伦理委员会的批准。全国计划招募约398例符合研究要求的受试者。

入选标准

• 年龄40-80周岁，性别不限；
• 诊断为膝骨关节炎的患者；
• 痛持续超过半年，或经过常规临床治疗，停药后膝骨关节炎再次复发或加重的患者；
• 能够理解并自愿签署知情同意书，能自愿完成试验程序和随访检查；
  您是否参加此项研究完全出于您的自愿，即便您参加了此项研究，您仍可以随时要求退出，若您退出不会影响您的后续治疗。
  经筛选后符合条件并进入该研究，将免费提供研究治疗药物及相关的检验检查（血常规、血生化、尿常规、X线、MRI等）

如果您具备以上条件并有意愿参加本研究，关于本试验的详细情况，可咨询本项目研究的研究医生。