招募信息

01
干细胞临床试验项目介绍

上海爱萨尔生物科技有限公司“人脐带间充质干细胞注射液(IxCell hUC-MSC-P)在结缔组织病相关间质性肺病患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床试验”正在上海市第六人民医院开展。该研究已获国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批件(受理号:CXSL2200097,通知书编号:2022LP00792),并经过上海市第六人民医院伦理委员会批准在上海市第六人民医院开展临床研究,现面向社会招募约18例符合研究要求的结缔组织病相关间质性肺病患者。


02
临床入组标准

主要入选标准:

1. 年龄18-80岁,性别不限;

2. 根据2013美国风湿病学会及欧洲抗风湿病联盟(ACR/EULAR)标准确诊为系统性硬化症;

3. 一氧化碳弥散量(DLco)为预期的30%~89%,且发现间质性肺病进展;

4. 用力肺活量(Forced Vital Capacity, FVC)大于预期肺活量的40%;

5. 愿意按照方案的要求用药并按时随访检查,同意参加试验,并签署知情同意书。

注:以上仅为部分入选标准,您是否符合研究要求需要进行一系列的检查判断,以研究医生判断为准。如需要详细了解,请联系研究医生进行沟通。


03
研究期间您将获得



项目组将为参加研究的受试者免费输注一次人脐带间充质干细胞。


本研究期间,与研究有关的各种检查的费用均由项目组承担。


在研究过程中获得的关于您个人的任何信息和数据都将被严格保密。


项目组将为参加研究的受试者提供误工、营养、交通等补贴费用。


04
联系方式

研究中心及科室:上海第六人民医院呼吸内科

研究医生:范老师

联系电话:17621799279


如果您想了解本研究更详细的情况,可以联系以上研究医生以得到进一步的信息。