服务支持

工艺体系先进
管理流程完善

厂房设施符合cGMP要求，建立ISO 7/Grade B+A, ISO 5/Grade C+A适用于不同工艺标准制备区域。拥有细胞提取、浓缩、培养、冻存及存储所需仪器设备，以及完善的质量管理流程。

服务团队

服务团队具有工艺开发、工艺放大及大规模生产经验，精通细胞药品制造过程中所需的各项生产技术。组织架构覆盖细胞治疗产品开发全生命周期。

• 临床前研发部门(pre-clinical Research and development, R&D )
• 工艺优化部门(Process optimization, PD)
• 方法开发部门(Assay Development, AD)
• 制造科学与技术部门(Manufacturing Science and Technology, MSAT)
• 生产制造部门(Manufacturing)
• 质量控制部门(Quality Control Department, QC)
• 质量保证部门(Quality Assurance Department, QA)
• 新药注册部门(New Drug Registration Division, NDR)
• 物流部门(Logistics sector)